Zill Bill

Коротко о медицине

Апр
27

Чим загрожує Росії прийняття нових поправок до закону про лікарські засоби?

Категория Новости

11 травня 2005 в конференц-залі Асоціації Міжнародних Фармацевтичних Виробників (AIPM) відбувся брифінг з виконавчим директором AIPM – Сергієм Олександровичем Бобошко. Темою брифінгу стала позиція Асоціації Міжнародних Фармацевтичних Виробників (AIPM) щодо проекту федерального закону «Про внесення змін і доповнень в Федеральний Закон« Про лікарські засоби ».

Г-н Бобошко висловив думку найбільших західних фармкомпаній щодо прийняття поправок до законопроекту та їх наслідків для фармринку в цілому і для всіх категорій населення Росії зокрема:
«Передбачуваний законопроект не відповідає міжнародному досвіду розвитку та організації відкритого фармацевтичного ринку, розширення асортименту лікарських засобів та підвищення якості медичного обслуговування на благо населення. Законопроект підриває інвестиційну привабливість Росії для іноземних компаній, а головне, обмежує право кожного пацієнта на вибір
необхідних для його лікування препаратів. За цим і багатьом іншим причинам AIPM не підтримує більшість запропонованих у законопроекті поправок », заявив пан Бобошко.

На брифінгу пан Бобошко прокоментував позицію міжнародних виробників лікарських засобів щодо законопроекту:

1. Пропозиція про виписку рецептів на лікарські засоби тільки за міжнародною непатентованою назвою (МНН) призведе до того, що вибір найбільш відповідного лікарського засобу буде залежати не від і лікаря і пацієнта, а від провізора і дистриб'ютора, що постачає аптеку ліками. Такий стан справ суперечить нормальній міжнародній практиці і нормам Світової організації торгівлі (СОТ), що передбачає захист товарних знаків.

2. Пропозиція здійснювати реєстрацію непатентованих лікарських засобів (дженериків) тільки по МНН явно суперечить міжнародній практиці, відповідно до якої виробник несе відповідальність за безпеку і якість випущених ним лікарських засобів, і саме ці характеристики безпосередньо пов'язані з торговою назвою (брендом) препарату. Дана пропозиція також вступає в протиріччя з нормами СОТ, що передбачають захист товарних знаків. Таким чином, необхідно зберегти існуючу в даний час в Росії практику, при якій при реєстрації препаратів (як оригінальних, так і відтворених) поряд з торговою назвою вказується і МНН, що також відповідає міжнародній практиці.

3. Посилення державного контролю за ціноутворенням на лікарські засоби передбачає регулювання цін на всі препарати (включаючи і ті, що реалізуються поза програмою пільгового лікарського забезпечення «Пільга 2005»). Подібна практика в інших країнах призводила до надмірної бюрократизації, в цілому виявилася неефективною і викликала поступове «вимивання» з лікарської асортименту інноваційних препаратів.

4. Перерозподіл регуляторних функцій Міністерства охорони здоров'я і соціального розвитку та суміжних органів суперечить суті недавно проведеної адміністративної реформи і зобов'язань Росії перед СОТ.

5. Обмеження щодо фінансування клінічних досліджень по суті ведуть до скасування нещодавно прийнятих положень (Федеральний закон № 122 від 22 серпня 2004 р.), які дозволяють певні форми такого фінансування відповідно до міжнародної практики. Введення запропонованих обмежень призведе до зниження інвестиційної привабливості Росії в даній важливій сфері.

6. Положення, що передбачає, що оптові компанії зможуть здійснювати ввезення в Росію препаратів іноземних виробників, придбаних тільки за прямими контрактами з ними, є єдиною позицією законопроекту, яку AIPM може підтримати. Однак ми вважаємо за необхідне включити формулювання, яке б чітко пояснювала, що це положення стосується лише імпорту і не повинно обмежувати свободу операцій між дистриб'юторами та виробниками лікарських засобів на території Росії.

Довідка про асоціацію AIPM:
Асоціація Міжнародних Фармацевтичних Виробників (AIPM), некомерційна організація, представляє в Росії інтереси 45 провідних міжнародних фармацевтичних компаній.
На частку AIPM припадає понад 80% виробництва фармацевтичної продукції в світі, при цьому на російському ринку їх частка становить понад 65% імпорту та понад 51% споживаних лікарських засобів.
Місія Асоціації полягає в наступному: «сприяння виробленню економічної і правової політики, спрямованої на розвиток організованого і відкритого фармацевтичного ринку, підвищення якості медичного обслуговування і розширення асортименту лікарських засобів на благо населення Росії».
___________________________________________________________________________

За додатковою інформацією звертайтеся:
PR-агентство «Креатив-Студія« ПРЕССТО »(095) 101-35 – 23 Кулькова Олена

Опубліковано на правах реклами

Комметирование закрыто.